Dijital Tıp Topluluğu (DiMe), dijital sağlık ürünleri için entegre kanıt planlarının (IEP’ler) geliştirilmesini ve uygulanmasını geliştirmek amacıyla Peterson Sağlık Teknolojisi Enstitüsü (PHTI), ZS Associates ve diğer endüstri gruplarıyla bir işbirliği yaptığını duyurdu. İşbirliğinin amacı, düzenleyici gereklilikler, ticari hususlar ve düzenleyiciler, ödeme yapanlar, alıcılar ve son kullanıcılar gibi kilit paydaşların ihtiyaçları dahil olmak üzere IEP’ler hakkında bilgi sağlayarak dijital sağlık ürünlerinin ticarileştirilmesine giden yolu kolaylaştırmak için en iyi uygulamaları uyumlu hale getirmektir. .
DiMe program direktörü yardımcısı Smit Patel, dijital ürün geliştiricileri için pazara giden yolları ve alıcılar için gerekli kanıtları belirlemenin önemini vurguladı. Bunun, spesifik kanıt gerekliliklerini dikkate alarak ve yatırımların düzenleyici karar vericilere aşırı derecede odaklanmamasını sağlayarak yenilikçiler için geliştirme ve dağıtım sürecini hızlandırabileceğini söyledi.
İşbirliği, DiMe’nin önceki çabalarına dayanıyor ve gelecek yıla yayılacak ve DHP’ler için ABD Dijital Sağlık Düzenleyici Yolları ve Evidence DEFINED çerçevesi ile uyumlu kaynaklar yaratmayı amaçlayacak. Sağlık hizmetlerinde devam eden dijital dönüşüm yaşanırken, tüketicileri dijital sağlık ürünlerini kullanmaya teşvik etmek ve ikna etmek hala bir zorluk olmaya devam ediyor. FDA, dijital tedavilerden kronik durum yönetimine kadar hastalara yönelik hizmetler, uygulamalar ve araçlardan oluşan hızla gelişen dijital sağlık ortamını düzenlemeye çalıştığı için de zorluklarla karşı karşıyadır.
